流動層乾燥/顆粒/微丸コーティング機（双振動） | 台湾の専門的な流動層乾燥/造粒/微丸コーティング機（双振動）のバイオ医薬品設備製造業者 - 元成機械股份有限公司
元成機械は台湾の専門的な流動層乾燥/造粒/微丸コーティング機（双振動）を製造し、生技製造設備を提供する優良なメーカーです（1967年設立）で、50年以上の専門的な経験を持っています。元成は台湾のリーディング製薬設備サプライヤーです。 西洋薬を専門に生産しています。 中薬、食品、化粧品などのバイオテクノロジー製造設備、錠剤（タブレット）設備の研究開発および設計..
流動層乾燥/顆粒/微丸コーティング機（双振動）
FBDD-B/G
流動層乾燥・造粒・ペレットコーティング機（双振動）
流動層乾燥/造粒/微丸包衣機(双振動)は、乾燥、上吹き造粒、下吹きコーティング、側吹きコーティングなどの多機能を備えた設備です。 cGMP、PIC/S GMP、FDAの要件を満たし、生産プロセスの品質と安全性を確保しています。 この装置はデュアル振動モードを採用し、フィルターバッグは静電気伝導性の布で作られ、空気圧操作を採用しているため、操作がより便利になります。 乾燥プロセスでは、高圧ファンが粒子を乾燥室内で浮遊させ、熱風が粒子を通過して水分を取り除きます。 造粒プロセスでは、上から噴霧する方法を採用し、浮遊する粉末に接着剤を噴霧して粒子を形成します。 さらに、この装置にはコーティング機能もあり、懸濁液またはフィルムコーティングまたはケーシング材料を小さな丸い粒子にスプレーしてコーティング効果を達成できます。
原理の紹介：
1. 乾燥：高圧ファンを利用して粒子を乾燥室で浮遊させ、熱風が粒子を通過して水分を取り除きます。2. トップスプレー：スプレーガンは乾燥室の上にあり、浮遊する粉末に接着剤をスプレーして微粉を粒状にします。
3. ボトムスプレー：スプレーガンはボトムスプレートの下に位置し、浮遊する微粒子をコーティング材料として噴霧し、微粒子が造粒またはコーティングの効果を得ることができます。
4. サイドスプレー：スプレーガンはサイドスプレー台車の側面に位置し、回転する微粒子にコーティング材料をスプレーして、微粒子が造粒またはコーティングの効果を得ることができます。
特徴
1. 設備はcGMP、PIC/S GMP、FDAの要件を満たしています。
2.フィルターバッグ振動モード：デュアル振動（エアー逆洗も選択可能）
3. フィルターバッグは静電気防止布で作られ、気動式で昇降します。
4. 材料接触部分の材質はSUS316Lで、内部は研磨仕上げ<0.4Raです。
5. 台車にはサンプリング口が付いており、ガラス瓶で直接サンプリングできます。
6. 吸気システムは予備フィルタリング、中効率、高効率フィルタリング処理を経て、吸気の清浄度を確保します。
7. 重要なパラメータの制御が安定しています：
a 温度制御：制御点は±2℃です。（オプションの冷暖風弁で±1℃を制御可能）
b 湿度制御：吸気の絶対湿度は9g/Kg ±1g/Kgに制御されています。（買い手が氷水を提供：入水7℃、戻り水12℃）
c 吸気風量は30-100%の範囲内で自動設定および±5%内で制御可能です。
d 液剤の噴霧量は±5%以内で設定および制御可能です。
8. 頂噴：Schlickの単頭多ノズルスプレーガンを採用し、造粒速度が速く均一です。
9. 底噴：SchlickまたはSpray Stemスプレーガンを採用し、微丸のコーティングが均一です。
10. 側噴：底板の通気ネットを増設し、乾燥効率を向上させ、コーティング時間を短縮します。
仕様表
乾燥/トップスプレー/ボトムスプレー| 型番 YC | FBDD-2 | FBDD-5 | FBDD-15 | FBDD-30 | FBDD-60 | FBDD-100 | FBDD-150 | FBDD-200 | FBDD-300 | FBDD-400 | FBDD-500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 乾燥能力(D) Kg/バッチ (比重0.5-0.6) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| 造粒能力(G) Kg/バッチ (比重0.4-0.5) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| 底噴能力(B) Kg/バッチ (比重0.8) | 0.8-2 | 2-5 | 6-15 | 12-30 | 25-60 | 40-100 | 60-150 | 80-200 | 120-300 | 160-400 | 200-500 |
| YC型 | FBDA-5S | FBDA-15S | FBDA-30S | FBDA-60S | FBDA-100S | FBDA-150S | FBDA-200S |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| サイドスプレー容量(S) Kg/Batch (比重0.8) | 2.5-5 | 7.5-15 | 15-30 | 30-60 | 50-100 | 75-150 | 100-200 |
適用業界
乾燥、トップスプレー造粒:製薬: 中薬、西薬、生技製品の造粒、乾燥。
制御システム
- PLC+人間インターフェース（産業用コンピュータ）制御を採用。
- 21CFR Part11に準拠可能。
- 3-4級のパスワード操作権限。
- スプレーガンの霧化空気：圧力、流量はそれぞれ独立して制御。
- よく使う製品の指令パラメータを記憶し、生産記録を保存可能。
- 重要なパラメータ曲線の記録：温度、湿度、風量、噴霧量、差圧など。
- 制御部品：国際的に有名なブランドを採用；空気圧部品：FESTOを採用。
完全な文書とテストを提供
- 完全なファイルを提供：DQ/IQ/OQ文書を含む。
- 各種機器を備え、完全なテストが可能：金属検出器、粗さ計、風量計、PAOテスト機器など。
- FAT：さまざまなエネルギーを備えています：蒸気、氷水、圧縮空気を含み、実際の投料テストが可能です。
装備を選択
- 防爆装置（有機溶剤を使用する場合）。
(1)耐圧2bar防爆型：最上階の工場に適しています（排出管は上向き）。
(2)耐圧2bar防爆型：隅の工場に適しています（排出管は後方に向けて）。
(3)耐圧10bar防爆型：リスクが高い処方または安全排出管を取り付けられない。
元成機械はアジアで初めて流動層Atex防爆認証を取得しました。 - WIP自動洗浄。
- 回転式除湿（氷水と組み合わせることで7g/Kg ±1g/Kgに達します）。
- 加湿：蒸気発生器と組み合わせることで7-17g/Kg ±1g/Kgに達します。
- ダナソン乾式集塵機。
- 風量の自動制御と表示。
- 液体流量制御：流量計または電子スケール。
- 吸引装置、単独での吸引または高速混合造粒機の排出と接続可能。
- 排出方式：真空密閉式排出または持ち上げ翻転排出装置。
- 粉末漏れ検出。
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元成機械 流動層乾燥/顆粒/微丸コーティング機（双振動）のサービス紹介
元成機械股份有限公司は、台湾で59年以上の経験を持つ専門の流動層乾燥/顆粒/微丸コーティング機（双振動）製造業者です。1967年に設立され、製薬機械業界において、元成機械は専門的で高品質な流動層乾燥/顆粒/微丸コーティング機（双振動）の製造サービスを提供し、元成機械は常に顧客のさまざまな品質要求を満たすことができます。