流動層乾燥/造粒/微丸包衣機(雙振動) | 台灣專業流動層乾燥/造粒/微丸包衣機(雙振動)之生技製藥設備製造商 - 元成機械股份有限公司
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流動層乾燥/造粒/微丸包衣機(雙振動)
FBDD-B/G
流化床乾燥/造粒/微丸包衣機(雙振動)
流動層乾燥/造粒/微丸包衣機(雙振動)是一款多功能設備，結合了乾燥、頂噴造粒、底噴包衣、側噴包衣等多種功能。符合cGMP、PIC/S GMP和FDA的要求，確保了生產過程的品質和安全性。設備採用雙振動方式，濾袋採用導靜電布製成，並採用氣動式操作，使操作更加方便。在乾燥過程中，高壓風車使顆粒在乾燥室中浮動，熱風通過顆粒將水分帶走。在造粒過程中，採用頂噴方式，在浮動的粉末上噴灑黏合劑，形成顆粒。此外，該設備還具有包衣功能，可在小圓粒上噴上懸浮液或膜衣、腸衣材料，以達到包衣的效果。
原理介紹：
1. 乾燥：利用高壓風車讓顆粒在乾燥室浮動，熱風通過顆粒將水分帶走。2. 頂噴：噴槍位於乾燥室上方，在浮動的粉末上噴灑黏合劑，使細粉行形成顆粒。
3. 底噴：噴槍位於底噴台車下方，在浮動的微丸噴灑包衣材料，讓微丸達到造粒或膜衣的效果。
4. 側噴：噴槍位於側噴台車的側邊，在滾動的微丸噴灑包衣材料，讓微丸達到造粒或膜衣的效果。
特點
1. 設備可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 濾袋振動方式：採用雙振動 (也可選擇 Air 逆洗)
3. 濾袋為導靜電布做成，濾袋採氣動式升降。
4. 與物料接觸處材質為SUS316L，內部拋光<0.4Ra 。
5. 台車附取樣口，直接用玻璃瓶取樣。
6. 入風系統經過預濾、中、高效過濾處理，確保進風潔淨度。
7. 關鍵參數控制穩定：
a 溫度控制：控制點可±2℃。(選配冷熱風門可控制±1℃)
b 濕度控制：入風絕對溼度控制在9g/Kg ±1g/Kg。(買方提供冰水提供冰水：入水7℃，回水12℃)
c 入風風量在30-100%範圍內可自動設定及控制±5%內。
d 液劑噴量可設定及控制±5%內。
8. 頂噴：採用Schlick單支多頭噴槍，造粒速度快且均勻。
9. 底噴：採用Schlick或Spray Stem噴槍，微丸包覆均勻。
10. 側噴：增加底板通風網板，提升乾燥效率，可縮短包衣時間。
規格表
乾燥/頂噴/底噴| 型號 YC | FBDD-2 | FBDD-5 | FBDD-15 | FBDD-30 | FBDD-60 | FBDD-100 | FBDD-150 | FBDD-200 | FBDD-300 | FBDD-400 | FBDD-500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 乾燥能力(D) Kg/Batch (比重0.5-0.6) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| 造粒能力(G) Kg/Batch (比重0.4-0.5) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| 底噴能力(B) Kg/Batch (比重0.8) | 0.8-2 | 2-5 | 6-15 | 12-30 | 25-60 | 40-100 | 60-150 | 80-200 | 120-300 | 160-400 | 200-500 |
| 型號 YC | FBDA-5S | FBDA-15S | FBDA-30S | FBDA-60S | FBDA-100S | FBDA-150S | FBDA-200S |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 側噴能力(S) Kg/Batch (比重0.8) | 2.5-5 | 7.5-15 | 15-30 | 30-60 | 50-100 | 75-150 | 100-200 |
適用行業
乾燥、頂噴式造粒:製藥: 中藥、西藥、生技產品之造粒、乾燥。
即溶食品: 食品之沖劑、果汁粉、肉精粉、調味粉、調味料、乳酸菌之造粒乾燥。
底噴式及側噴式: 藥品、健康食品。
控制系統
- 採用PLC+人機介面(工業電腦)控制。
- 可符合21CFR Part11 。
- 3-4級密碼操作權限。
- 噴槍霧化空氣：壓力、流量，皆為各自獨立控制。
- 可記憶常用產品指令參數、生產記錄可存儲。
- 關鍵參數曲線記錄：如溫度、濕度、風量、噴量、差壓等。
- 控制元件：採用國際知名品牌；氣動元件：採用FESTO。
提供完整文件與測試
- 提供完整檔：包括DQ/IQ/OQ文件。
- 配備各項儀器：可做完整測試：如金屬檢測儀、粗糙度、風量計、PAO測試儀器等。
- FAT：具備各項能源：包括蒸氣、冰水、壓縮空氣、可實際投料測試。
選擇配備
- 防爆裝置(若有使用有機溶劑)。
(1)耐壓2bar防爆型：適合最頂層的廠房(排放管向上)。
(2)耐壓2bar防爆型：適合邊間的廠房(排放管向後)。
(3)耐壓10bar防爆型：風險較高的處方或無法安裝安全排放管。
元成機械為亞洲第一家取得流動層Atex防爆認證。 - WIP自動清洗。
- 轉輪除溼（配合冰水除濕可達7g/Kg ±1g/Kg）。
- 加濕：配合蒸汽產生器，可達到7-17g/Kg ±1g/Kg）。
- 唐納森乾式集塵機。
- 風量自動控制與顯示。
- 液體流量控制：流量計或電子秤。
- 吸料裝置，可單獨吸料或與快速混合造粒機的排料連線。
- 排料方式：真空密閉式排料或提升翻轉排料裝置。
- 粉末洩漏偵測。
產品相關圖示
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布管全景
布管
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- 關聯產品
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