流動層造粒乾燥機


流動層造粒乾燥機

FBDD-B/G

乾燥:粉末或顆粒乾燥。
頂噴造粒:粉末噴霧造粒。
底噴包衣:微丸造粒、膜衣、腸衣。
側噴包衣:微丸造粒、膜衣、腸衣。

原理介紹:

1. 乾燥:利用高壓風車讓顆粒在乾燥室浮動,熱風通過顆粒將水分帶走。
2. 頂噴:噴槍位於乾燥室上方,在浮動的粉末上噴灑黏合劑,使細粉行形成顆粒。
3. 底噴:噴槍位於底噴台車下方,在浮動的微丸噴灑包衣材料,讓微丸達到造粒或膜衣的效果。
4. 側噴:噴槍位於側噴台車的側邊,在滾動的微丸噴灑包衣材料,讓微丸達到造粒或膜衣的效果。

特點

1. 設備可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 濾袋振動方式:採用雙振動 (也可選擇 Air 逆洗)
3. 濾袋為導靜電布做成,濾袋採氣動式升降。
4. 與物料接觸處材質為SUS316L,內部拋光<0.4Ra 。
5. 台車附取樣口,直接用玻璃瓶取樣。
6. 入風系統經過預濾、中、高效過濾處理,確保進風潔淨度。
7. 關鍵參數控制穩定:
  a 溫度控制:控制點可±2℃。(選配冷熱風門可控制±1℃)
  b 濕度控制:入風絕對溼度控制在9g/Kg ±1g/Kg。(買方提供冰水提供冰水:入水7℃,回水12℃)
  c 入風風量在30-100%範圍內可自動設定及控制±5%內。
  d 液劑噴量可設定及控制±5%內。
8. 頂噴:採用Schlick單支多頭噴槍,造粒速度快且均勻。
9. 底噴:採用Schlick或Spray Stem噴槍,微丸包覆均勻。
10. 側噴:增加底板通風網板,提升乾燥效率,可縮短包衣時間。

規格表

乾燥/頂噴/底噴
型號 YCFBDD-2FBDD-5FBDD-15FBDD-30FBDD-60FBDD-100FBDD-150FBDD-200FBDD-300FBDD-400FBDD-500
乾燥能力(D)
Kg/Batch
(比重0.5-0.6)
1.2-23-510-1620-3240-6560-110100-165130-220200-330260-440320-560
造粒能力(G)
Kg/Batch
(比重0.4-0.5)
1.2-23-510-1620-3240-6560-110100-165130-220200-330260-440320-560
底噴能力(B)
Kg/Batch
(比重0.8)
0.8-22-56-1512-3025-6040-10060-15080-200120-300160-400200-500
側噴
型號 YCFBDA-5FBDA-15FBDA-30FBDA-60FBDA-100FBDA-150FBDA-200
側噴能力(S)
Kg/Batch
(比重0.8)
2.5-57.5-1515-3030-6050-10075-150100-200
以上資料僅供參考,詳細功能規格請洽業務人員

適用行業

乾燥、頂噴式造粒:
製藥: 中藥、西藥、生技產品之造粒、乾燥。
即溶食品: 食品之沖劑、果汁粉、肉精粉、調味粉、調味料、乳酸菌之造粒乾燥。
底噴式及側噴式: 藥品、健康食品。

控制系統

  1. 採用PLC+人機介面(工業電腦)控制。
  2. 可符合21CFR Part11 。
  3. 3-4級密碼操作權限。
  4. 噴槍霧化空氣:壓力、流量,皆為各自獨立控制。
  5. 可記憶常用產品指令參數、生產記錄可存儲。
  6. 關鍵參數曲線記錄:如溫度、濕度、風量、噴量、差壓等。
  7. 控制元件:採用國際知名品牌;氣動元件:採用FESTO。

提供完整文件與測試

  1. 提供完整檔:包括DQ/IQ/OQ文件。
  2. 配備各項儀器:可做完整測試:如金屬檢測儀、粗糙度、風量計、PAO測試儀器等。
  3. FAT:具備各項能源:包括蒸氣、冰水、壓縮空氣、可實際投料測試。

選擇配備

  1. 防爆裝置(若有使用有機溶劑)。
    (1)耐壓2bar防爆型:適合最頂層的廠房(排放管向上)。
    (2)耐壓2bar防爆型:適合邊間的廠房(排放管向後)。
    (3)耐壓10bar防爆型:風險較高的處方或無法安裝安全排放管。
    元成機械為亞洲第一家取得流動層Atex防爆認證。
  2. WIP自動清洗。
  3. 轉輪除溼(配合冰水除濕可達7g/Kg ±1g/Kg)。
  4. 加濕:配合蒸汽產生器,可達到7-17g/Kg ±1g/Kg)。
  5. 唐納森乾式集塵機。
  6. 風量自動控制與顯示。
  7. 液體流量控制:流量計或電子秤。
  8. 吸料裝置,可單獨吸料或與快速混合造粒機的排料連線。
  9. 排料方式:真空密閉式排料或提升翻轉排料裝置。
  10. 粉末洩漏偵測。

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元成機械 流動層造粒乾燥機服務簡介

元成機械股份有限公司是台灣, 中國, 日本一家擁有超過54年經驗的專業流動層造粒乾燥機生產生技製藥設備製造商. 我們成立於西元1967年, 在製藥機械行業領域上, 元成機械提供專業高品質的流動層造粒乾燥機製造服務, 元成機械 總是可以達成客戶各種品質要求