流动层干燥/造粒/微丸包衣机(双振动) | 台湾专业流动层干燥/造粒/微丸包衣机(双振动)之生技制药设备制造商 -元成機械股份有限公司
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流动层干燥/造粒/微丸包衣机(双振动)
FBDD-B/G
流化床干燥/造粒/微丸包衣机(双振动)
流动层干燥/造粒/微丸包衣机(双振动)是一款多功能设备，结合了干燥、顶喷造粒、底喷包衣、侧喷包衣等多种功能。符合cGMP、PIC/S GMP和FDA的要求，确保了生产过程的品质和安全性。设备采用双振动方式，滤袋采用导静电布制成，并采用气动式操作，使操作更加方便。在干燥过程中，高压风车使颗粒在干燥室中浮动，热风通过颗粒将水分带走。在造粒过程中，采用顶喷方式，在浮动的粉末上喷洒黏合剂，形成颗粒。此外，该设备还具有包衣功能，可在小圆粒上喷上悬浮液或膜衣、肠衣材料，以达到包衣的效果。
原理介绍：
1.干燥：利用高压风车让颗粒在干燥室浮动，热风通过颗粒将水分带走。2.顶喷：喷枪位于干燥室上方，在浮动的粉末上喷洒黏合剂，使细粉行形成颗粒。
3.底喷：喷枪位于底喷台车下方，在浮动的微丸喷洒包衣材料，让微丸达到造粒或膜衣的效果。
4.侧喷：喷枪位于侧喷台车的侧边，在滚动的微丸喷洒包衣材料，让微丸达到造粒或膜衣的效果。
特点
1. 设备可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 滤袋振动方式：采用双振动(也可选择Air 逆洗)
3. 滤袋为导静电布做成，滤袋采气动式升降。
4. 与物料接触处材质为SUS316L，内部抛光<0.4Ra 。
5. 台车附取样口，直接用玻璃瓶取样。
6. 入风系统经过预滤、中、高效过滤处理，确保进风洁净度。
7. 关键参数控制稳定：
a 温度控制：控制点可±2℃。 (选配冷热风门可控制±1℃)
b 湿度控制：入风绝对湿度控制在9g/Kg ±1g/Kg。 (买方提供冰水提供冰水：入水7℃，回水12℃)
c 入风风量在30-100%范围内可自动设定及控制±5%内。
d 液剂喷量可设定及控制±5%内。
8. 顶喷：采用Schlick单支多头喷枪，造粒速度快且均匀。
9. 底喷：采用Schlick或Spray Stem喷枪，微丸包覆均匀。
10. 侧喷：增加底板通风网板，提升干燥效率，可缩短包衣时间。
规格表
干燥/顶喷/底喷| 型号YC | FBDD-2 | FBDD-5 | FBDD-15 | FBDD-30 | FBDD-60 | FBDD-100 | FBDD-150 | FBDD-200 | FBDD-300 | FBDD-400 | FBDD-500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
干燥能力(D) Kg/Batch (比重0.5-0.6) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
|
造粒能力(G) Kg/Batch (比重0.4-0.5) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
|
底喷能力(B) Kg/Batch (比重0.8) | 0.8-2 | 2-5 | 6-15 | 12-30 | 25-60 | 40-100 | 60-150 | 80-200 | 120-300 | 160-400 | 200-500 |
| 型号YC | FBDA-5S | FBDA-15S | FBDA-30S | FBDA-60S | FBDA-100S | FBDA-150S | FBDA-200S |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
侧喷能力(S) Kg/Batch (比重0.8) | 2.5-5 | 7.5-15 | 15-30 | 30-60 | 50-100 | 75-150 | 100-200 |
适用行业
干燥、顶喷式造粒:制药: 中药、西药、生技产品之造粒、干燥。
即溶食品: 食品之冲剂、果汁粉、肉精粉、调味粉、调味料、乳酸菌之造粒干燥。
底喷式及侧喷式: 药品、健康食品。
控制系统
- 采用PLC+人机介面(工业电脑)控制。
- 可符合21CFR Part11 。
- 3-4级密码操作权限。
- 喷枪雾化空气：压力、流量，皆为各自独立控制。
- 可记忆常用产品指令参数、生产记录可存储。
- 关键参数曲线记录：如温度、湿度、风量、喷量、差压等。
- 控制元件：采用国际知名品牌；气动元件：采用FESTO。
提供完整文件与测试
- 提供完整档：包括DQ/IQ/OQ文件。
- 配备各项仪器：可做完整测试：如金属检测仪、粗糙度、风量计、PAO测试仪器等。
- FAT：具备各项能源：包括蒸气、冰水、压缩空气、可实际投料测试。
选择配备
-
防爆装置(若有使用有机溶剂)。
(1)耐压2bar防爆型：适合最顶层的厂房(排放管向上)。
(2)耐压2bar防爆型：适合边间的厂房(排放管向后)。
(3)耐压10bar防爆型：风险较高的处方或无法安装安全排放管。
元成機械为亚洲第一家取得流动层Atex防爆认证。 - WIP自动清洗。
- 转轮除湿（配合冰水除湿可达7g/Kg ±1g/Kg）。
- 加湿：配合蒸汽产生器，可达到7-17g/Kg ±1g/Kg）。
- 唐纳森干式集尘机。
- 风量自动控制与显示。
- 液体流量控制：流量计或电子秤。
- 吸料装置，可单独吸料或与快速混合造粒机的排料连线。
- 排料方式：真空密闭式排料或提升翻转排料装置。
- 粉末泄漏侦测。
产品相关图示
FBDG本体
FBD特写
布管全景
布管
操作介面
视窗照明灯
- 视频
- 关联产品
- 关联附件
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