Secador / Granulador / Revestidor de Leito Fluidizado | Equipamentos de Fabricação e Processamento Farmacêutico | Yenchen
O Secador de Leito Fluidizado / Granulador / Revestidor (com agitação dupla) é uma máquina multifuncional que combina secagem, granulação por spray superior, revestimento por spray inferior e revestimento por spray lateral. Atende aos requisitos de cGMP, PIC/S GMP e FDA para garantir a qualidade e segurança do processo de produção. O equipamento adota o modo de agitação dupla, o saco filtrante é feito de tecido condutor de eletricidade estática e operação pneumática, o que torna a operação mais conveniente.Yenchen é um fornecedor de secadores de leito fluidizado / granuladores / recobridores de alta qualidade de Taiwan desde 1967. Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos campos farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquinas de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos turnkey de extração e concentração.
Secador de Leito Fluidizado / Granulador / Revestidor
FBDD-B/G
Secador de Leito Fluidizado, Processador de Leito Fluidizado, Granulador de Leito Fluidizado, Revestidor de Leito Fluidizado, Torrador de Leito Fluidizado
O Secador de Leito Fluidizado / Granulador / Revestidor (com agitação dupla) é uma máquina multifuncional que combina secagem, granulação por spray superior, revestimento por spray inferior e revestimento por spray lateral. Atende aos requisitos de cGMP, PIC/S GMP e FDA para garantir a qualidade e segurança do processo de produção. O equipamento adota o modo de agitação dupla, o saco filtrante é feito de tecido condutor de eletricidade estática e operação pneumática, o que torna a operação mais conveniente.
Princípios:
1. Granulação por Spray Superior
Pulverize o aglutinante atomizado ou ingredientes ativos de cima sobre o pó fluidizado para formar os grânulos uniformes.
2. Revestimento por Spray Inferior
Quando o ar quente passa pela placa inferior do recipiente e pela coluna de separação, ele gera o efeito de sifão.As pelotas cairão e serão sugadas de volta para a coluna de separação novamente, enquanto a pistola de spray inferior pulverizará o aglutinante de revestimento para cima para alcançar o propósito de revestimento.
3. Revestimento em Pó com Spray Lateral/Revestimento em Filme
O spray lateral é melhor para revestimentos com alto teor de sólidos.Os núcleos (sementes) são colocados no disco da mesa giratória e o ar quente é soprado para cima entre o disco da mesa giratória e a área de granulação.A solução de revestimento é pulverizada nos núcleos rolantes através da bomba e da pistola de pulverização.O processo envolve a aplicação e secagem simultâneas dos núcleos, as ações repetidas alcançam a espessura de revestimento ou o tamanho de grânulo desejado.A pintura em pó é realizada carregando o pó e o ligante em spray ao mesmo tempo.
Recursos
1. Cumprir as regulamentações de cGMP, PIC/S GMP, FDA.
2. Modo de agitação do filtro de bolsa: agitação dupla. (ou tipo purga de ar)
3. Material de contato: SUS316L, superfície interna polida Ra <0,4.
4. Coleta de amostras por frasco de amostragem, para facilitar a amostragem.
5. O material do filtro de bolsa é feito de fibras de poliéster e fibras de aço inoxidável com tecido condutor de eletricidade antiestática. Filtro de bolsa levantado por cilindro pneumático automático.
6. Sistema de entrada de ar equipado com pré-filtro, filtro intermediário e HEPA 99,97% 0,3μ para garantir a limpeza do ar de entrada.
7. Gráfico de controle de parâmetros críticos: temperatura, umidade, fluxo de ar, volume de spray, etc.
8. Spray superior: adotou a pistola de spray modular de cabeça única SCHLICK, padrão de spray uniforme e granulação rápida.
9. Múltiplas funções: uma máquina pode realizar várias funções, secagem, granulação, revestimento em pó, revestimento de filme de pelotas, revestimento entérico de pelotas.
10. Dois conjuntos de válvulas estão interagindo automaticamente para fluidizar os grânulos continuamente.
Ficha de especificações
Secagem / Pulverização superior / Pulverização inferior| Modelo YC | FBDD-2 | FBDD-5 | FBDD-15 | FBDD-30 | FBDD-60 | FBDD-100 | FBDD-150 | FBDD-200 | FBDD-300 | FBDD-400 | FBDD-500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capacidade de secagem Kg/Lote (B.D. 0.5-0.6) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| Capacidade de granulação Kg/Lote (B.D. 0.4-0.5) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| Capacidade de pulverização inferior Kg/Lote (B.D. 0.8) | 0,8-2 | 2-5 | 6-15 | 12-30 | 25-60 | 40-100 | 60-150 | 80-200 | 120-300 | 160-400 | 200-500 |
| Modelo YC | FBDA-5S | FBDA-15S | FBDA-30S | FBDA-60S | FBDA-100S | FBDA-150S | FBDA-200S |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capacidade de spray lateral Kg/Lote (B.D. 0.8) | 2,5-5 | 7,5-15 | 15-30 | 30-60 | 50-100 | 75-150 | 100-200 |
As informações acima são apenas para referência, por favor, entre em contato com o pessoal de serviço para especificações funcionais detalhadas.
Aplicações
• Pulverização Superior:
Farmacêutico: Para medicamentos, biofarmacêuticos e granulação ou secagem de medicamentos chineses.
Alimentos: Alimentos instantâneos, pó de suco, temperos, aditivos alimentares, granulação ou secagem de bactérias lácticas.
• Pulverização Inferior e Lateral: Medicamentos e alimentos saudáveis para liberação controlada de ingredientes ativos.
Sistema de controle
1. Controle PLC + IHM
2. Conformidade com a Parte 11 do 21CFR
3. Nível de autorização do usuário: 3 ~ 4 níveis
4. Armazenamento de receitas e registros de lotes de produção disponível.
5. Gráfico de parâmetros críticos: temperatura, umidade, fluxo de ar, volume de pulverização da solução, diferença de pressão etc.
6. Componentes do sistema de controle: marcas globais bem conhecidas. Unidade de ar: FESTO
Documentos completos e teste podem ser fornecidos
1. Documento de qualificação: inclui DQ / IQ / OQ / FAT / SAT
2. Instrumentos de teste estão disponíveis no local: analisador elemental, medição de rugosidade da superfície, medidor de velocidade, etc.
3. FAT: todas as fontes de utilidade estão prontas no local, como vapor, água gelada e ar comprimido. O teste de execução de amostra pode ser realizado.
Dispositivos opcionais
1. Sistema à prova de explosão (para solventes orgânicos)
i. Design resistente à pressão de 2 bar: Adequado para os quartos no último andar (Duto de alívio de segurança para cima)
ii. Design resistente à pressão de 2 bar: Quartos adequados no canto (Duto de alívio de segurança para trás)
iii. Design resistente à pressão de 10 bar: Sem duto de alívio de segurança
(Yenchen é a primeira empresa asiática certificada pela ATEX para o granulador de secador de leito fluidizado.)
2. Sistema WIP ou CIP
3. Sistema coletor de poeira seca Donaldson
4. Controle automático de volume de ar e display
5. Controle de taxa de fluxo da solução: célula de carga/medidor de fluxo de líquido
6. Detector de vazamento de pó
7. Sistema de sucção (conectado ao Super Mixer / Granulador da Yenchen)
8. Dispositivo de elevação e inclinação de descarga do tipo fechado
Galeria
Corpo principal do FBDG
FBD em close-up
Filtro de saco
Filtro de saco
IHMs (Interface Homem Máquina)
Lâmpada de iluminação na janela
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Secador de Leito Fluidizado / Granulador / Revestidor | Equipamentos de Fabricação e Processamento Farmacêutico | Yenchen
Localizada em Taiwan desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. tem sido um fornecedor de equipamentos de fabricação farmacêutica na indústria farmacêutica. Seus principais equipamentos de fabricação e processamento incluem, secadores de leito fluidizado / granuladores / revestidores, esterilizadores de ar quente, máquinas de extrusão, máquinas de revestimento e compressão de comprimidos, máquinas de fabricação de pellets e equipamentos de fabricação de dosagens sólidas orais, que são vendidos para mais de 70 países atendendo aos padrões internacionais.
Yenchen foi estabelecida em 1967, nossos produtos e serviços são amplamente utilizados nos campos farmacêutico, alimentício, biotecnológico, químico e cosmético, que incluem linha de dosagem sólida, linha de produção de máquinas de pellets, linha de xarope, linha de injeção, linha de pomada, equipamentos turnkey de extração e concentração.
Yenchen tem oferecido aos clientes equipamentos de fabricação farmacêutica de alta qualidade desde 1967, tanto com tecnologia avançada quanto com 60 anos de experiência, Yenchen garante que as demandas de cada cliente sejam atendidas.