Secador / Granulador / Recubridor de Lecho Fluidizado | Equipos de Fabricación y Procesamiento Farmacéutico | Yenchen
El secador de lecho fluidizado / granulador / recubridor (doble sacudida) es una máquina multifuncional que combina secado, granulacion por pulverización superior, recubrimiento por pulverización inferior y recubrimiento por pulverización lateral. Cumple con los requisitos de cGMP, PIC/S GMP y FDA para garantizar la calidad y seguridad del proceso de producción. El equipo adopta un modo de doble sacudida, la bolsa filtrante está hecha de tela conductora de electricidad estática y operación neumática, lo que hace que la operación sea más conveniente. Yenchen es un proveedor de secadores de lecho fluidizado / granuladores / recubridores de alta calidad de Taiwán desde 1967. Yenchen fue establecido en 1967, nuestros productos y servicios se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabes, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.
Secador de lecho fluidizado / Granulador / Recubridor
FBDD-B/G
Secador de Lecho Fluidizado, Procesador de Lecho Fluidizado, Granulador de Lecho Fluidizado, Recubridor de Lecho Fluidizado, Tostador de Lecho Fluidizado
El secador de lecho fluidizado / granulador / recubridor (doble sacudida) es una máquina multifuncional que combina secado, granulacion por pulverización superior, recubrimiento por pulverización inferior y recubrimiento por pulverización lateral. Cumple con los requisitos de cGMP, PIC/S GMP y FDA para garantizar la calidad y seguridad del proceso de producción. El equipo adopta un modo de doble sacudida, la bolsa filtrante está hecha de tela conductora de electricidad estática y operación neumática, lo que hace que la operación sea más conveniente.
Principios:
1. Granulación por Spray Superior
Rocíe el aglutinante atomizado o los ingredientes activos desde la parte superior sobre el polvo fluidizado para formar gránulos uniformes.
2. Recubrimiento por Spray Inferior
Cuando el aire caliente pasa a través de la placa inferior del contenedor y la columna de partición, generará el efecto de sifón.Las pellets caerán y luego serán succionadas de nuevo hacia la columna de partición, mientras que la pistola de pulverización inferior rociará el aglutinante de recubrimiento hacia arriba para lograr el propósito de recubrimiento.
3. Recubrimiento en polvo por pulverización lateral/Recubrimiento de película
La pulverización lateral es mejor para recubrir con un alto contenido de firme.Los núcleos (semillas) se colocan en el disco giratorio y se sopla aire caliente hacia arriba entre el disco giratorio y el área de granulación.La solución de recubrimiento se rocía sobre los núcleos en movimiento a través de la bomba y la pistola de pulverización.El proceso implica el recubrimiento y secado simultáneo de los núcleos, las acciones repetidas logran el grosor de recubrimiento o el tamaño de gránulo deseado.El recubrimiento en polvo se logra cargando el polvo y el aglutinante en spray al mismo tiempo.
Características
1. Cumplir con las regulaciones de cGMP, PIC/S GMP, FDA.
2. Modo de agitación del filtro de bolsa: agitación doble. (o tipo purga de aire)
3. Material de contacto: SUS316L, superficie interior pulida Ra <0.4.
4. Toma de muestras mediante vial de muestreo, para facilitar la toma de muestras.
5. El material del filtro de bolsa está hecho de fibras de poliéster y fibras de acero inoxidable con tela de conductividad eléctrica antiestática. Filtro de bolsa levantado por cilindro neumático automático.
6. Sistema de entrada de aire equipado con pre-filtro, filtro intermedio y HEPA 99.97% 0.3μ para asegurar la limpieza del aire de entrada.
7. Gráfico de control de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, volumen de pulverización, etc.
8. Pulverización superior: se adoptó la pistola de pulverización modular de un solo cabezal SCHLICK, patrón de pulverización uniforme y rápida granulación.
9. Múltiples propósitos: una máquina puede realizar múltiples funciones, secado, granulación, recubrimiento en polvo, recubrimiento de película de pellets, recubrimiento entérico de pellets.
10. Dos conjuntos de válvulas están interactuando automáticamente para fluidizar los gránulos de manera continua.
Hoja de especificaciones
Secado / Rocío superior / Rocío inferior| Modelo YC | FBDD-2 | FBDD-5 | FBDD-15 | FBDD-30 | FBDD-60 | FBDD-100 | FBDD-150 | FBDD-200 | FBDD-300 | FBDD-400 | FBDD-500 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capacidad de secado Kg/Lote (B.D. 0.5-0.6) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| Capacidad de granulación Kg/Lote (B.D. 0.4-0.5) | 1.2-2 | 3-5 | 10-16 | 20-32 | 40-65 | 60-110 | 100-165 | 130-220 | 200-330 | 260-440 | 320-560 |
| Capacidad de rociado inferior Kg/Lote (B.D. 0.8) | 0.8-2 | 2-5 | 6-15 | 12-30 | 25-60 | 40-100 | 60-150 | 80-200 | 120-300 | 160-400 | 200-500 |
| Modelo YC | FBDA-5S | FBDA-15S | FBDA-30S | FBDA-60S | FBDA-100S | FBDA-150S | FBDA-200S |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capacidad de pulverización lateral Kg/Lote (B.D. 0.8) | 2.5-5 | 7.5-15 | 15-30 | 30-60 | 50-100 | 75-150 | 100-200 |
La información anterior es solo para referencia, por favor contacte al personal de servicio para especificaciones funcionales detalladas.
Aplicaciones
• Pulverización superior:
Farmacéutico: Para medicamentos, biofarmacéuticos y granulación o secado de medicina china.
Alimentos: Alimentos instantáneos, polvo de jugo, condimentos, aditivos alimentarios, granulación o secado de bacterias lácticas.
• Pulverización inferior y lateral: Medicamentos y alimentos saludables para la liberación controlada de ingredientes activos.
Sistema de control
1. Control PLC + HMI
2. Conformidad con la Parte 11 del 21CFR
3. Nivel de autorización de usuario: 3 ~ 4 niveles
4. Almacenamiento de recetas y registros de lotes de producción disponibles.
5. Gráfico de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, volumen de pulverización de la solución, diferencia de presión, etc.
6. Componentes del sistema de control: marcas globales conocidas. Unidad de aire: FESTO
Se pueden proporcionar documentos completos y pruebas
1. Documento de calificación: incluye DQ / IQ / OQ / FAT / SAT
2. Instrumentos de prueba disponibles en el sitio: analizador elemental, medición de rugosidad superficial, medidor de velocidad, etc.
3. FAT: todas las fuentes de utilidad están listas en el sitio, como vapor, agua helada y aire comprimido. Se puede realizar una ejecución de prueba de muestra.
Dispositivos opcionales
1. Sistema a prueba de explosiones (para disolventes orgánicos)
i. Diseño resistente a la presión de 2 bares: Adecuado para las habitaciones en el piso superior (conducto de alivio de seguridad hacia arriba)
ii. Diseño resistente a la presión de 2 bares: Habitaciones adecuadas en la esquina (conducto de alivio de seguridad hacia atrás)
iii. Diseño resistente a la presión de 10 bares: Sin conducto de alivio de seguridad
(Yenchen es la primera empresa asiática certificada por ATEX para el granulador de secado de lecho fluido.)
2. Sistema WIP o CIP
3. Sistema colector de polvo seco Donaldson
4. Control y visualización automática del volumen de aire
5. Control de la tasa de flujo de la solución: celda de carga/medidor de flujo de líquido
6. Detector de fuga de polvo
7. Sistema de succión (conectado al Super Mezclador/Granulador de Yenchen)
8. Dispositivo de elevación y basculamiento de descarga de tipo cerrado
Galería
Cuerpo principal de FBDG
Vista cercana de FBD
Filtro de bolsa
Filtro de bolsa
HMI (Interfaz de Máquina Humana)
Lámpara de iluminación en la ventana
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Ubicada en Taiwán desde 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. ha sido un proveedor de equipos de fabricación farmacéutica en la industria farmacéutica. Su principal equipo de fabricación y procesamiento incluye, secadores de lecho fluidizado / granuladores / recubridores, esterilizadores de aire caliente, máquinas de extrusión, máquinas de recubrimiento y compresión de tabletas, máquinas de fabricación de pellets y equipos de fabricación de dosis sólidas orales, que se venden a más de 70 países cumpliendo con los estándares internacionales.
Yenchen se estableció en 1967, nuestros productos y servicios se utilizan ampliamente en los campos farmacéutico, alimentario, biotecnológico, químico y cosmético, que incluyen línea de dosificación sólida, línea de producción de máquinas de pellets, línea de jarabes, línea de inyección, línea de ungüentos, equipos llave en mano de extracción y concentración.
Yenchen ha estado ofreciendo a los clientes equipos de fabricación farmacéutica de alta calidad desde 1967, tanto con tecnología avanzada como con 60 años de experiencia, Yenchen asegura que se satisfagan las demandas de cada cliente.