プリコンプレッションには三つの可能な制御設定プログラムがあります：

1. 最終錠剤の厚さ設定の比率/パーセンテージを使用します。
2. 経験に基づいて推測します。
3. 主/最終錠剤の厚さ制御が外れた場合、観察に基づいて手動で予圧縮厚さを設定します。

最終の厚さ値や設定（最終的な「圧縮力」）の直接的なパーセンテージの使用は推奨されません。これにより、同一製品の各ロット間の固有の違いが否定されます。

経験に基づいて推測することはさらに悪化する可能性があり、これは再びバッチ間の固有の違いやコンポーネントの供給業者、原材料のグレードの変化を否定することになります。

今、私たちは核心的な問題に到達しました。オペレーターは、主バッチ記録にこの制御を含めず、オペレーターに設定を調整させることでこの問題を回避することがよくあります。

この重要なコントロールを設定するための一般的な方法は、簡単な言葉で説明できます。

1. 加圧ローラーの動きが止まるまで、主/最終の厚さを増加 (「戻す」) します。
2. 錠剤の形成がほぼ不可能になるまで、予備圧縮ステーションで錠剤の厚さを減らします。錠剤の厚さは、物理的測定または圧縮錠剤とバッチ記録で指定された目標厚さの完成錠剤との視覚的比較によって決定できます。

多くの物理的測定が可能な状況では、圧縮量は最終錠剤の厚さ目標の150％以上であるべきであり、場合によってはさらに厚くなることもあります。さらに、私たちの写真には見えませんが、最小の機械的攪拌でも、ほとんどの固化剤は壊れてしまいます。圧密の厚さを測定できない可能性があります。この場合、バッチ記録に添付された簡単な写真で十分な文書を提供できます。私たちの目標は、粉末に残る過剰な空気を取り除くことであり、錠剤を作ることではありません。

機関の検査員が圧縮機の操作に集中しているため、予圧縮の厚さの制御の重要性に対する関心が欠けているのは時間の問題です。観察結果の妥当性を証明するために、検査員が行うべきことは次の質問をすることです：1）いくつのバッチがキャッピング調査を行ったのか；2) キャッピングを制御/削除するために受け入れられる設定は何ですか。3）現在の主バッチ記録に対してどのような制御がありますか？



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