Il existe trois procédures possibles de réglage des contrôles pour la pré-compression :

1. Utilisez un rapport/percentage mathématique du réglage final de l'épaisseur du comprimé.
2. Devinez en fonction de l'expérience.
3. Réglez manuellement l'épaisseur de pré-compression en fonction de l'observation avec le contrôle de l'épaisseur du comprimé principal/final désengagé.

Il n'est pas recommandé d'utiliser un pourcentage direct de la valeur d'épaisseur finale ou de régler (la "force de compression" finale).Faire cela nie la différence inhérente entre les lots individuels du même produit.

Deviner en se basant sur l'expérience est encore pire car cela nie à nouveau la différence inhérente entre les lots ou les changements de fournisseurs de composants ou de qualités de matières premières.

Et c'est ici que nous arrivons à la question centrale.Le personnel opérationnel évite souvent le problème en n'incluant pas ce contrôle dans leurs enregistrements de lot principaux et en laissant à un opérateur le soin d'ajuster le réglage.

La méthode acceptée pour régler ce contrôle important peut être décrite en termes simples :

1. Augmentez ("reculer") l'épaisseur principale/finale jusqu'à ce que les rouleaux de pression ne bougent plus.
2. Diminuez l'épaisseur des comprimés à la station de pré-compression jusqu'à ce que vous ne fassiez qu'un comprimé à peine. L'épaisseur des comprimés peut être déterminée soit par mesure physique, soit en comparant visuellement les tampons aux comprimés finis à l'épaisseur cible indiquée dans le dossier de lot.

Dans de nombreux cas où la mesure physique est possible, le compactage doit être d'au moins 150 % de l'épaisseur finale cible du comprimé et peut être encore plus épais dans certains cas.De plus, bien que cela ne soit pas visible sur notre photographie, la plupart des tampons se désagrègeront même avec une agitation mécanique minimale.Il se peut qu'il ne soit pas possible de mesurer l'épaisseur du compactage.Dans ce cas, une simple photo jointe au dossier de lot fournira une documentation adéquate.N'oubliez pas que notre objectif est d'éliminer l'air excessif piégé dans la poudre, et non de fabriquer un comprimé.

Alors que les inspecteurs de l'agence se concentrent sur le fonctionnement de la presse à comprimés, il ne s'agit alors que d'une question de temps avant que le manque d'attention accordé à l'importance du contrôle de l'épaisseur de pré-compression ne devienne un problème.Tout ce qu'un inspecteur doit faire pour justifier une observation est de demander : (1) combien de lots ont fait l'objet d'une enquête pour le capsulage ;(2) quels sont les paramètres reconnus pour contrôler/éliminer le plafonnement ;et (3) quels contrôles avez-vous sur votre enregistrement de lot maître actuel ?



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