ความหนาของแท็บเล็ตก่อนการอัดเป็นพารามิเตอร์การทำงานที่สำคัญจริงหรือ? -3 | เครื่องแท็บเล็ต & การฆ่าเชื้อ - อุปกรณ์การผลิตเภสัชกรรม | Yenchen

เครื่องกดแท็บเล็ต | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. มีความเชี่ยวชาญในการผลิตเครื่องจักรทางการแพทย์มาเป็นเวลา 60 ปี.

เครื่องกดแท็บเล็ต

ความหนาของแท็บเล็ตก่อนการบีบอัดเป็นพารามิเตอร์การทำงานที่สำคัญจริงหรือ? -3

แหล่งที่มา : Yenchen ที่ปรึกษากระบวนการทางเทคนิค, ดร. Fred Rowley


มีขั้นตอนการตั้งค่าการควบคุมที่เป็นไปได้สามวิธีสำหรับการบีบอัดล่วงหน้า:

  1. ใช้สัดส่วนทางคณิตศาสตร์/เปอร์เซ็นต์ของการตั้งค่าความหนาของแท็บเล็ตสุดท้าย
  2. เดาจากประสบการณ์
  3. ตั้งค่าความหนาก่อนการอัดด้วยตนเองตามการสังเกต โดยไม่ใช้การควบคุมความหนาของแท็บเล็ตหลัก/สุดท้าย

การใช้เปอร์เซ็นต์ตรงจากค่าความหนาสุดท้ายหรือการตั้งค่า ("แรงบีบอัดสุดท้าย") ไม่แนะนำให้ทำการทำเช่นนี้ทำให้ความแตกต่างที่มีอยู่ระหว่างชุดผลิตภัณฑ์แต่ละชุดหมดไป.

การเดาจากประสบการณ์นั้นแย่กว่านั้นอีก เพราะมันทำให้ความแตกต่างที่มีอยู่ระหว่างชุดหรือการเปลี่ยนแปลงในผู้จำหน่ายส่วนประกอบหรือเกรดของวัตถุดิบหมดไป.

และนี่คือประเด็นหลักที่เรามาถึง.เจ้าหน้าที่ปฏิบัติการมักหลีกเลี่ยงปัญหานี้โดยไม่รวมการควบคุมนี้ในบันทึกการผลิตหลักของพวกเขาและปล่อยให้ผู้ปฏิบัติงานปรับการตั้งค่า.

วิธีที่ยอมรับในการตั้งค่าการควบคุมที่สำคัญนี้สามารถอธิบายได้ในคำง่ายๆ:

  1. เพิ่ม ("ถอยกลับ") ความหนาหลัก/สุดท้ายจนกว่าลูกกลิ้งจะไม่เคลื่อนที่.
  2. ลดความหนาของแท็บเล็ตที่สถานีการบีบอัดล่วงหน้าจนคุณแทบจะทำแท็บเล็ตได้ ความหนาของแท็บเล็ตสามารถกำหนดได้ทั้งจากการวัดทางกายภาพหรือการเปรียบเทียบทางสายตากับแท็บเล็ตที่เสร็จสมบูรณ์ที่มีความหนาตามเป้าหมายที่ระบุในบันทึกการผลิต.

ในหลายกรณีที่การวัดทางกายภาพเป็นไปได้ การอัดควรมีอย่างน้อย 150% ของเป้าหมายความหนาสุดท้ายของแท็บเล็ต และอาจหนากว่านี้ในบางกรณี.นอกจากนี้ แม้ว่าจะไม่เห็นในภาพถ่ายของเรา แต่แทบทั้งหมดจะหลุดออกจากกันแม้จะมีการสั่นสะเทือนทางกลเพียงเล็กน้อยก็ตามอาจไม่สามารถวัดความหนาของการอัดได้.ในกรณีนี้ รูปถ่ายง่ายๆ ที่แนบมากับบันทึกชุดจะให้เอกสารที่เพียงพอ.โปรดจำไว้ว่าจุดมุ่งหมายของเราคือการกำจัดอากาศส่วนเกินที่ติดอยู่ในผง ไม่ใช่การทำแท็บเล็ต.

เมื่อผู้ตรวจสอบจากหน่วยงานมุ่งเน้นไปที่การทำงานของเครื่องอัดแท็บเล็ต ก็เป็นเพียงเรื่องของเวลาก่อนที่การขาดความสนใจในความสำคัญของการควบคุมความหนาก่อนการอัดจะกลายเป็นปัญหา.สิ่งที่ผู้ตรวจสอบต้องทำเพื่อพิสูจน์การสังเกตคือการถาม: (1) จำนวนชุดที่มีการสอบสวนเกี่ยวกับการปิดผนึกมีเท่าไหร่;(2) การตั้งค่าที่ได้รับการยอมรับเพื่อควบคุม/กำจัดการจำกัดคืออะไร;และ (3) คุณมีการควบคุมอะไรบ้างในบันทึกแบทช์หลักปัจจุบันของคุณ?



หากคุณมีคำถามทางเทคนิคใด ๆ โปรดติดต่อ Grace Chiang ที่อีเมล: grace.chiang@yenchen.com.tw
ลิขสิทธิ์ © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด.

ความหนาของแท็บเล็ตก่อนการอัดเป็นพารามิเตอร์การทำงานที่สำคัญจริงหรือ? -3 | เครื่องแท็บเล็ต & การฆ่าเชื้อ - อุปกรณ์การผลิตเภสัชกรรม | Yenchen

ตั้งอยู่ในไต้หวันตั้งแต่ปี 1967 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. เป็นผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์การผลิตยาในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม อุปกรณ์การผลิตและการประมวลผลหลักของพวกเขาประกอบด้วย เครื่องฆ่าเชื้อด้วยอากาศร้อน, เครื่องอัดรีด, เครื่องเคลือบแท็บเล็ตและเครื่องอัดแท็บเล็ต, เครื่องทำเม็ด และอุปกรณ์การผลิตยารับประทานที่เป็นของแข็ง ซึ่งจำหน่ายไปยังมากกว่า 70 ประเทศและเป็นไปตามมาตรฐานสากล.

Yenchen ก่อตั้งขึ้นในปี 1967 ผลิตภัณฑ์และบริการของเราได้รับการใช้งานอย่างกว้างขวางในด้านเภสัชกรรม อาหาร ชีววิทยาศาสตร์ เคมี และเครื่องสำอาง ซึ่งรวมถึงสายการผลิตยาขนาดแข็ง สายการผลิตเครื่องทำเม็ด สายการผลิตน้ำเชื่อม สายการผลิตการฉีด สายการผลิตขี้ผึ้ง และอุปกรณ์แบบครบวงจรสำหรับการสกัดและการเข้มข้น.

Yenchen ได้ให้บริการอุปกรณ์การผลิตเภสัชกรรมคุณภาพสูงแก่ลูกค้านับตั้งแต่ปี 1967 โดยมีเทคโนโลยีที่ทันสมัยและประสบการณ์กว่า 59 ปี Yenchen รับประกันว่าความต้องการของลูกค้าแต่ละรายจะได้รับการตอบสนอง.