
ความหนาของแท็บเล็ตก่อนการบีบอัดเป็นพารามิเตอร์การทำงานที่สำคัญจริงหรือ? -3
แหล่งที่มา : Yenchen ที่ปรึกษากระบวนการทางเทคนิค, ดร. Fred Rowley
- ใช้สัดส่วนทางคณิตศาสตร์/เปอร์เซ็นต์ของการตั้งค่าความหนาของแท็บเล็ตสุดท้าย
- เดาจากประสบการณ์
- ตั้งค่าความหนาก่อนการอัดด้วยตนเองตามการสังเกต โดยไม่ใช้การควบคุมความหนาของแท็บเล็ตหลัก/สุดท้าย
การใช้เปอร์เซ็นต์ตรงจากค่าความหนาสุดท้ายหรือการตั้งค่า ("แรงบีบอัดสุดท้าย") ไม่แนะนำให้ทำการทำเช่นนี้ทำให้ความแตกต่างที่มีอยู่ระหว่างชุดผลิตภัณฑ์แต่ละชุดหมดไป.
การเดาจากประสบการณ์นั้นแย่กว่านั้นอีก เพราะมันทำให้ความแตกต่างที่มีอยู่ระหว่างชุดหรือการเปลี่ยนแปลงในผู้จำหน่ายส่วนประกอบหรือเกรดของวัตถุดิบหมดไป.
และนี่คือประเด็นหลักที่เรามาถึง.เจ้าหน้าที่ปฏิบัติการมักหลีกเลี่ยงปัญหานี้โดยไม่รวมการควบคุมนี้ในบันทึกการผลิตหลักของพวกเขาและปล่อยให้ผู้ปฏิบัติงานปรับการตั้งค่า.
วิธีที่ยอมรับในการตั้งค่าการควบคุมที่สำคัญนี้สามารถอธิบายได้ในคำง่ายๆ:
- เพิ่ม ("ถอยกลับ") ความหนาหลัก/สุดท้ายจนกว่าลูกกลิ้งจะไม่เคลื่อนที่.
- ลดความหนาของแท็บเล็ตที่สถานีการบีบอัดล่วงหน้าจนคุณแทบจะทำแท็บเล็ตได้ ความหนาของแท็บเล็ตสามารถกำหนดได้ทั้งจากการวัดทางกายภาพหรือการเปรียบเทียบทางสายตากับแท็บเล็ตที่เสร็จสมบูรณ์ที่มีความหนาตามเป้าหมายที่ระบุในบันทึกการผลิต.
ในหลายกรณีที่การวัดทางกายภาพเป็นไปได้ การอัดควรมีอย่างน้อย 150% ของเป้าหมายความหนาสุดท้ายของแท็บเล็ต และอาจหนากว่านี้ในบางกรณี.นอกจากนี้ แม้ว่าจะไม่เห็นในภาพถ่ายของเรา แต่แทบทั้งหมดจะหลุดออกจากกันแม้จะมีการสั่นสะเทือนทางกลเพียงเล็กน้อยก็ตามอาจไม่สามารถวัดความหนาของการอัดได้.ในกรณีนี้ รูปถ่ายง่ายๆ ที่แนบมากับบันทึกชุดจะให้เอกสารที่เพียงพอ.โปรดจำไว้ว่าจุดมุ่งหมายของเราคือการกำจัดอากาศส่วนเกินที่ติดอยู่ในผง ไม่ใช่การทำแท็บเล็ต.
เมื่อผู้ตรวจสอบจากหน่วยงานมุ่งเน้นไปที่การทำงานของเครื่องอัดแท็บเล็ต ก็เป็นเพียงเรื่องของเวลาก่อนที่การขาดความสนใจในความสำคัญของการควบคุมความหนาก่อนการอัดจะกลายเป็นปัญหา.สิ่งที่ผู้ตรวจสอบต้องทำเพื่อพิสูจน์การสังเกตคือการถาม: (1) จำนวนชุดที่มีการสอบสวนเกี่ยวกับการปิดผนึกมีเท่าไหร่;(2) การตั้งค่าที่ได้รับการยอมรับเพื่อควบคุม/กำจัดการจำกัดคืออะไร;และ (3) คุณมีการควบคุมอะไรบ้างในบันทึกแบทช์หลักปัจจุบันของคุณ?
หากคุณมีคำถามทางเทคนิคใด ๆ โปรดติดต่อ Grace Chiang ที่อีเมล: grace.chiang@yenchen.com.tw
ลิขสิทธิ์ © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด.