Apakah Ketebalan Tablet Pra-Kompressi Merupakan Parameter Operasi Kritis yang Sebenarnya? -3
Sumber : Yenchen Konsultan Proses Teknik, Dr. Fred Rowley
Ada tiga prosedur pengaturan kontrol yang mungkin untuk pra-kompresi:
Menggunakan persentase langsung dari nilai ketebalan akhir atau pengaturan ("gaya kompresi" akhir) tidak disarankan.Melakukan ini mengabaikan perbedaan inheren antara batch individu dari produk yang sama.
Menebak berdasarkan pengalaman bahkan lebih buruk karena ini sekali lagi mengabaikan perbedaan inheren antara batch atau perubahan pada vendor komponen atau kelas bahan baku.
Dan di sini kita sampai pada isu sentral.Staf operasional sering menghindari masalah ini dengan tidak menyertakan kontrol ini dalam catatan batch utama mereka dan membiarkan operator untuk menyesuaikan pengaturannya.
Metode yang diterima untuk mengatur kontrol penting ini dapat dijelaskan dalam istilah sederhana:
Dalam banyak kasus di mana pengukuran fisik dimungkinkan, tamp harus setidaknya 150% dari target ketebalan tablet akhir dan mungkin bahkan lebih tebal dalam beberapa kasus.Lebih lanjut, meskipun tidak terlihat dalam foto kami, sebagian besar tamp akan hancur bahkan dengan sedikit getaran mekanis.Mungkin tidak mungkin untuk mengukur ketebalan tamp.Dalam hal ini, foto sederhana yang dilampirkan pada catatan batch akan memberikan dokumentasi yang memadai.Ingatlah bahwa tujuan kami adalah menghilangkan udara berlebih yang terperangkap dalam bubuk, bukan untuk membuat tablet.
Ketika para inspektur agensi fokus pada operasi mesin tablet, maka hanya masalah waktu sebelum kurangnya perhatian terhadap pentingnya kontrol ketebalan pra-kompresi menjadi masalah.Yang perlu dilakukan seorang inspektur untuk membenarkan sebuah pengamatan adalah bertanya: (1) berapa banyak batch yang memiliki penyelidikan untuk penutupan;(2) apa saja pengaturan yang diakui untuk mengontrol/menghilangkan pembatasan;dan (3) kontrol apa yang Anda miliki pada catatan batch master Anda saat ini?
Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Semua Hak Dilindungi.
- Gunakan rasio/persentase matematis dari pengaturan ketebalan tablet akhir.
- Tebak berdasarkan pengalaman.
- Atur ketebalan pra-kompresi secara manual berdasarkan pengamatan dengan kontrol ketebalan tablet utama/akhir yang dinonaktifkan.
Menggunakan persentase langsung dari nilai ketebalan akhir atau pengaturan ("gaya kompresi" akhir) tidak disarankan.Melakukan ini mengabaikan perbedaan inheren antara batch individu dari produk yang sama.
Menebak berdasarkan pengalaman bahkan lebih buruk karena ini sekali lagi mengabaikan perbedaan inheren antara batch atau perubahan pada vendor komponen atau kelas bahan baku.
Dan di sini kita sampai pada isu sentral.Staf operasional sering menghindari masalah ini dengan tidak menyertakan kontrol ini dalam catatan batch utama mereka dan membiarkan operator untuk menyesuaikan pengaturannya.
Metode yang diterima untuk mengatur kontrol penting ini dapat dijelaskan dalam istilah sederhana:
- Naikkan ("mundur") ketebalan utama/akhir sampai rol tekanan tidak bergerak.
- Kurangi ketebalan tablet di stasiun pra-kompresi sampai Anda hampir tidak membuat tablet. Ketebalan tablet dapat ditentukan baik dengan pengukuran fisik atau dengan membandingkan tampilan tablet dengan tablet jadi pada ketebalan target yang dinyatakan dalam catatan batch.
Dalam banyak kasus di mana pengukuran fisik dimungkinkan, tamp harus setidaknya 150% dari target ketebalan tablet akhir dan mungkin bahkan lebih tebal dalam beberapa kasus.Lebih lanjut, meskipun tidak terlihat dalam foto kami, sebagian besar tamp akan hancur bahkan dengan sedikit getaran mekanis.Mungkin tidak mungkin untuk mengukur ketebalan tamp.Dalam hal ini, foto sederhana yang dilampirkan pada catatan batch akan memberikan dokumentasi yang memadai.Ingatlah bahwa tujuan kami adalah menghilangkan udara berlebih yang terperangkap dalam bubuk, bukan untuk membuat tablet.
Ketika para inspektur agensi fokus pada operasi mesin tablet, maka hanya masalah waktu sebelum kurangnya perhatian terhadap pentingnya kontrol ketebalan pra-kompresi menjadi masalah.Yang perlu dilakukan seorang inspektur untuk membenarkan sebuah pengamatan adalah bertanya: (1) berapa banyak batch yang memiliki penyelidikan untuk penutupan;(2) apa saja pengaturan yang diakui untuk mengontrol/menghilangkan pembatasan;dan (3) kontrol apa yang Anda miliki pada catatan batch master Anda saat ini?
Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Semua Hak Dilindungi.