Apakah Ketebalan Tablet Pra-Kompressi Merupakan Parameter Operasi Kritis yang Sebenarnya? -3 | Mesin Tablet & Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Penekan Tablet | YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah mengkhususkan diri dalam memproduksi Mesin Farmasi selama 60 tahun.

Penekan Tablet

Apakah Ketebalan Tablet Pra-Kompressi Merupakan Parameter Operasi Kritis yang Sebenarnya? -3

Sumber: Yenchen Konsultan Proses Teknik, Dr. Fred Rowley


Pengaturan kontrol pra-kompresi ditentukan secara otomatis oleh kompresor, tetapi dapat disesuaikan secara manual oleh pengguna.

  1. Gunakan rasio/persentase matematika dari pengaturan ketebalan tablet akhir.
  2. Tebak berdasarkan pengalaman.
  3. Atur ketebalan pra-kompresi secara manual berdasarkan pengamatan dengan kontrol ketebalan tablet utama/akhir dilepas.

Menggunakan persentase langsung dari nilai atau pengaturan ketebalan akhir ("gaya menekan" akhir) tidak disarankan.Melakukan ini menghilangkan perbedaan yang melekat antara batch individual dari produk yang sama.

Menebak berdasarkan pengalaman bahkan lebih buruk karena ini lagi-lagi menghilangkan perbedaan yang melekat antara batch atau perubahan dalam vendor komponen atau kualitas bahan baku.

Dan di sini kita sampai pada isu sentral.Staf operasional sering menghindar dari masalah dengan tidak memasukkan kontrol ini pada catatan batch induk mereka dan membiarkannya kepada operator untuk menyesuaikan pengaturannya.

Metode yang diterima untuk mengatur kontrol penting ini dapat dijelaskan dalam istilah sederhana:

  1. Tingkatkan ("mundur") ketebalan utama/akhir hingga rol tekanan tidak bergerak.
  2. Kurangi ketebalan tablet di stasiun pra-kompresi hingga Anda hampir membuat tablet. Ketebalan tablet dapat ditentukan baik melalui pengukuran fisik maupun dengan membandingkan secara visual tamp dengan tablet jadi pada ketebalan target yang dinyatakan dalam catatan batch.

Dalam banyak kasus di mana pengukuran fisik dimungkinkan, tamp harus setidaknya 150% dari target ketebalan tablet akhir dan mungkin bahkan lebih tebal dalam beberapa kasus.Selanjutnya, meskipun tidak terlihat dalam foto kami, sebagian besar tamps akan rusak bahkan dengan agitasi mekanis yang minimal.Mungkin tidak mungkin untuk mengukur ketebalan tamp.Dalam kasus ini, foto sederhana yang dilampirkan pada catatan batch akan memberikan dokumentasi yang memadai.Ingatlah bahwa tujuan kita adalah untuk menghilangkan udara berlebih yang terperangkap dalam serbuk, bukan untuk membuat tablet.

Sebagai inspektur badan yang berfokus pada operasi mesin pencetak tablet, hanya masalah waktu sebelum kurangnya perhatian terhadap pentingnya kontrol ketebalan pra-kompresi menjadi masalah.Semua yang harus dilakukan seorang inspektur untuk membenarkan suatu pengamatan adalah bertanya: (1) berapa banyak batch yang memiliki investigasi untuk pengemasan;(2) apa saja pengaturan yang diakui untuk mengontrol/menghilangkan pembatasan;dan (3) kontrol apa yang Anda miliki pada catatan batch master Anda saat ini?



Jika Anda memiliki pertanyaan teknis, silakan hubungi Grace Chiang Email:grace.chiang@yenchen.com.tw
Hak Cipta © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. Hak Cipta Dilindungi.

Apakah Ketebalan Tablet Pra-Kompressi Merupakan Parameter Operasi Kritis yang Sebenarnya? -3 | Mesin Tablet & Sterilisasi - Peralatan Manufaktur Farmasi | Yenchen

Berlokasi di Taiwan sejak tahun 1967, YENCHEN MACHINERY CO., LTD. telah menjadi pemasok peralatan manufaktur farmasi di industri farmasi. Peralatan manufaktur dan pengolahan utama mereka meliputi sterilisator udara panas, mesin ekstrusi, mesin pelapis dan kompresi tablet, mesin pembuat pelet, dan peralatan manufaktur dosis padat oral, yang dijual ke lebih dari 70 negara sesuai dengan standar internasional.

Yenchen didirikan pada tahun 1967, produk dan layanan kami banyak digunakan dalam bidang farmasi, makanan, bioteknologi, kimia, dan kosmetik, yang meliputi garis dosis padat, garis produksi mesin pelet, garis sirup, garis injeksi, garis salep, peralatan ekstraksi & konsentrasi lengkap.

Yenchen telah menawarkan peralatan manufaktur farmasi berkualitas tinggi kepada pelanggan sejak 1967, baik dengan teknologi canggih maupun 58 tahun pengalaman, Yenchen memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.