هل سمك قرص ما قبل الضغط هو معلمة تشغيل حرجة حقيقية؟ -3 | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

آلات الأقراص اللوحيةتخصصت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. في تصنيع الآلات الصيدلانية لمدة 60 عامًا.

آلات الأقراص اللوحية

هل سمك أقراص ما قبل الضغط هو معلمة تشغيل حرجة حقيقية؟ -3

المصدر: Yenchen استشاري العمليات التقنية، الدكتور فريد رولي


يرجى تحديد إجراء ضبط التحكم الذي يناسب احتياجاتك بشكل أفضل.

  1. استخدم نسبة/نسبة رياضية لإعداد سمك الأقراص النهائي.
  2. تخمين بناءً على الخبرة.
  3. قم بتعيين سمك ما قبل الضغط يدويًا بناءً على الملاحظة مع فصل التحكم في سمك الأقراص الرئيسية/النهائية.

لا يُوصى باستخدام نسبة مئوية مباشرة من قيمة السمك النهائية أو الإعداد ("قوة الضغط" النهائية).يؤدي القيام بهذا إلى إلغاء الاختلاف الكامن بين الدفعات الفردية من نفس المنتج.

التخمين على أساس الخبرة أسوأ حتى من ذلك لأنه يؤدي مرة أخرى إلى إلغاء الاختلاف الكامن بين الدفعات أو التغييرات في موردي المكونات أو درجات المواد الخام.

وهنا نصل إلى المشكلة المركزية.غالبًا ما يتجنب الموظفون التشغيليون هذه المسألة من خلال عدم تضمين هذا الضبط في سجلات الدفعة الرئيسية الخاصة بهم وترك الأمر للمشغل لضبط الإعداد.

يمكن وصف الطريقة المقبولة لضبط هذا الضبط المهم بشكل بسيط:

  1. زيادة ("التراجع") السمك الرئيسي/النهائي حتى لا تتحرك أسطوانات الضغط.
  2. قلل سمك الحبوب في محطة ما قبل الضغط حتى تكاد تصنع حبة. يمكن تحديد سمك الحبوب إما بالقياس المادي أو بالمقارنة المرئية بين الطوابع والحبوب المنتهية بالسمك المستهدف المذكور في سجل الدفعة.

في العديد من الحالات التي يكون فيها القياس المادي ممكنًا، يجب أن يكون الضغط على الأقل 150% من هدف سمك الحبة النهائي وقد يكون أسمك من ذلك في بعض الحالات.بالإضافة إلى ذلك، على الرغم من عدم ظهورها في صورتنا، فإن معظم الضغوط سوف تنهار مع أدنى قدر من التحريك الميكانيكي.قد لا يكون من الممكن قياس سمك الضغط.في هذه الحالة، سيوفر الصورة البسيطة المرفقة بسجل الدفعة توثيقًا كافيًا.تذكر أن هدفنا هو إزالة الهواء الزائد المحبوس في المسحوق، وليس صنع قرص.

بينما يركز مفتشو الوكالة على تشغيل آلة ضغط الأقراص، فإنه مسألة وقت قبل أن تصبح قلة الاهتمام بأهمية التحكم في سمك ما قبل الضغط مشكلة.كل ما على المفتش القيام به لتبرير ملاحظة هو السؤال: (1) كم عدد الدفعات التي لديها تحقيق بشأن التغطية؛ما هي الإعدادات المعترف بها للتحكم في/القضاء على التحديد الأقصى؛و (3) ما هي الضوابط التي لديك على سجل الدفعة الرئيسي الحالي الخاص بك؟



إذا كان لديك أي أسئلة فنية، يرجى الاتصال بـ Grace Chiang البريد الإلكتروني:grace.chiang@yenchen.com.tw
حقوق الطبع والنشر © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. جميع الحقوق محفوظة.

هل سمك قرص ما قبل الضغط هو معلمة تشغيل حرجة حقيقية؟ -3 | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

موجودة في تايوان منذ عام 1967، YENCHEN MACHINERY CO., LTD. كانت موردًا لمعدات تصنيع الأدوية في صناعة الأدوية. تشمل معدات التصنيع والمعالجة الرئيسية لديهم معقمات الهواء الساخنة وآلات الشد وآلات طلاء وضغط الأقراص وآلات صنع الحبيبات ومعدات تصنيع الجرعات الصلبة الفموية، والتي يتم بيعها في أكثر من 70 دولة وفقًا للمعايير الدولية.

تأسست Yenchen في عام 1967، وتستخدم منتجاتنا وخدماتنا على نطاق واسع في مجالات الصيدلة والغذاء والتكنولوجيا الحيوية والكيمياء ومستحضرات التجميل، وتشمل خطوط الجرعات الصلبة وخطوط إنتاج آلة الحبيبات وخطوط الشراب وخطوط الحقن وخطوط الدهان ومعدات التركيز والاستخلاص الشاملة.

لقد كانت Yenchen تقدم للعملاء معدات تصنيع الأدوية عالية الجودة منذ عام 1967، ومع التكنولوجيا المتقدمة و58 عامًا من الخبرة، تضمن Yenchen تلبية احتياجات كل عميل.