هل سمك قرص ما قبل الضغط هو معلمة تشغيل حرجة حقيقية؟ -3 | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

ضواغط الأقراصتخصصت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. في تصنيع الآلات الصيدلانية لمدة 60 عامًا.

ضواغط الأقراص

هل سمك أقراص ما قبل الضغط هو معلمة تشغيل حرجة حقيقية؟ -3

المصدر: Yenchen مستشار العملية التقنية، الدكتور فريد رولي


هناك ثلاث إجراءات ممكنة لضبط التحكم لعملية ما قبل الضغط:

  1. استخدم نسبة رياضية / نسبة من إعداد سمك القرص النهائي.
  2. تخمين بناءً على الخبرة.
  3. قم بضبط سمك ما قبل الضغط يدويًا بناءً على الملاحظة مع فصل التحكم في سمك القرص الرئيسي / النهائي.

لا يُوصى باستخدام نسبة مباشرة من قيمة السماكة النهائية أو ضبط ("قوة الضغط النهائية").إن القيام بذلك ينفي الاختلاف الجوهري بين دفعات فردية من نفس المنتج.

التخمين بناءً على الخبرة أسوأ حتى لأنه ينفي مرة أخرى الاختلاف الجوهري بين الدفعات أو التغييرات في بائعي المكونات أو درجات المواد الخام.

وهنا نصل إلى القضية المركزية.غالبًا ما يتجنب موظفو التشغيل المشكلة من خلال عدم تضمين هذا التحكم في سجلات الدفعات الرئيسية وترك الأمر لمشغل لضبط الإعداد.

يمكن وصف الطريقة المقبولة لضبط هذا التحكم المهم بعبارات بسيطة:

  1. زيادة ("تراجع") السماكة الرئيسية/النهائية حتى لا تتحرك أسطوانات الضغط.
  2. تقليل سماكة القرص في محطة ما قبل الضغط حتى تكاد تصنع قرصًا. يمكن تحديد سماكة القرص إما عن طريق القياس الفعلي أو بالمقارنة البصرية بين الأقراص المضغوطة والأقراص النهائية بالسماكة المستهدفة المذكورة في سجل الدفعة.

في العديد من الحالات حيث يكون القياس الفيزيائي ممكنًا، يجب أن يكون الضغط على الأقل 150% من الهدف النهائي لسمك القرص وقد يكون أكثر سمكًا في بعض الحالات.علاوة على ذلك، على الرغم من عدم رؤيتها في صورتنا، فإن معظم الأختام ستتفكك حتى مع الحد الأدنى من الاهتزاز الميكانيكي.قد لا يكون من الممكن قياس سمك التمب.في هذه الحالة، ستوفر صورة بسيطة مرفقة بسجل الدفعة وثائق كافية.تذكر أن هدفنا هو إزالة الهواء الزائد المحبوس في المسحوق، وليس صنع قرص.

بينما يركز مفتشو الوكالة على عملية ضغط الأقراص، فإنه يصبح مجرد مسألة وقت قبل أن يصبح عدم الانتباه لأهمية التحكم في سمك ما قبل الضغط مشكلة.كل ما يحتاجه المفتش لتبرير الملاحظة هو أن يسأل: (1) كم عدد الدفعات التي تم التحقيق فيها بشأن التغطية؛(2) ما هي الإعدادات المعترف بها للتحكم/إزالة الحد الأقصى؛و (3) ما هي الضوابط التي لديك على سجل الدفعة الرئيسي الحالي الخاص بك؟



إذا كان لديك أي أسئلة تقنية، يرجى الاتصال بـ Grace Chiang عبر البريد الإلكتروني: grace.chiang@yenchen.com.tw
حقوق الطبع والنشر © 2019 YENCHEN MACHINERY CO., LTD. جميع الحقوق محفوظة.

هل سمك قرص ما قبل الضغط هو معلمة تشغيل حرجة حقيقية؟ -3 | آلات الأقراص والتعقيم - معدات تصنيع الأدوية | Yenchen

تقع في تايوان منذ عام 1967، كانت YENCHEN MACHINERY CO., LTD. مزوداً لمعدات التصنيع الدوائي في صناعة الأدوية. تشمل معدات التصنيع والمعالجة الرئيسية لديهم، أجهزة تعقيم الهواء الساخن، آلات البثق، آلات تغليف الأقراص وضغطها، آلات صنع الحبيبات ومعدات تصنيع الجرعات الصلبة الفموية، والتي تُباع لأكثر من 70 دولة وتفي بالمعايير الدولية.

تأسست Yenchen في عام 1967، وتستخدم منتجاتنا وخدماتنا على نطاق واسع في مجالات الأدوية، والغذاء، والتكنولوجيا الحيوية، والكيماويات، ومستحضرات التجميل، والتي تشمل خط الجرعات الصلبة، وخط إنتاج آلات الكريات، وخط الشراب، وخط الحقن، وخط المراهم، ومعدات استخراج وتركيز جاهزة.

لقد كانت Yenchen تقدم للعملاء معدات تصنيع الأدوية عالية الجودة منذ عام 1967، ومع التكنولوجيا المتقدمة و59 عامًا من الخبرة، تضمن Yenchen تلبية احتياجات كل عميل.