Máquina de recubrimiento de tabletas | Equipos de fabricación y procesamiento farmacéutico | Yenchen

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Máquina de recubrimiento de tabletas

SC

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La máquina de recubrimiento de tabletas forma una capa protectora de película delgada en la superficie de las tabletas, protegiendo los medicamentos de las influencias ambientales externas y prolongando su vida útil. No solo mejora el sabor y la apariencia de los medicamentos, sino que también mejora su estabilidad y velocidad de disolución. Las máquinas de recubrimiento de tabletas se utilizan para diversas capas exteriores funcionales como el recubrimiento de película, el recubrimiento entérico y el recubrimiento de azúcar.

Principios del Super Revestidor

1. Recubrimiento de película/entérico:
Bombee la solución a una pistola pulverizadora y luego rocíe sobre las tabletas en la bandeja de volteo y seque continuamente con aire caliente para formar una capa uniforme y delgada en la superficie de las tabletas.
2. Recubrimiento de azúcar:
La solución de jarabe se rocía sobre las tabletas mediante una bomba dosificadora, luego a través del proceso repetido de volteo, enfriamiento y secado para formar una capa gruesa de azúcar con el fin de proteger la tableta.

Dispositivos opcionales están disponibles

1. Sistema a prueba de explosiones (Se aplica disolvente orgánico).
2. Sistema WIP o CIP.
3. Sistema de control de interfaz de pantalla táctil.
4. Registrador de temperatura.
5. Dispositivo deshumidificador.
6. Sistema recolector de polvo (tipos húmedo o seco).
7. Dispositivo de medición de volumen/presión de aire de alta precisión.
8. Sistema de pesaje (para observar el cambio de la solución).
9. Tanque de preparación.

Características

1. Cumplir con las regulaciones de cGMP, PIC/S GMP, FDA
2. Diseño del agujero de perforación de la olla de recubrimiento: Alta eficiencia de secado
3. Control estable de la temperatura de entrada/salida de aire, humedad, flujo, presión: Mínimo desperdicio de material de recubrimiento.
4. Se pueden aplicar disolventes acuosos u orgánicos (tipo a prueba de explosiones)
5. Recubrimiento uniforme para recubrimiento funcional: incluyendo recubrimiento de liberación controlada, recubrimiento de película, recubrimiento de microtabletas
6. Tasa de rendimiento alta: Las tabletas con color desigual, rotas o gemelas pueden ser menos del 0.2%.
7. Control estable de parámetros críticos
  a. control de temperatura: Valor de ajuste ±2℃ (Con compuerta de aire opcional: ±1℃)
  b. Control de humedad: La humedad del aire de entrada se puede controlar en 9g/Kg ±1g/Kg. (Agua fría: entrada 7℃, retorno 12℃)
  c. El flujo de aire de entrada se puede controlar dentro de ±5% en 30~100%.
d. La presión diferencial de la cuba de recubrimiento se puede ajustar y controlar con precisión ±5%
e. La tasa de pulverización de recubrimiento se puede ajustar y controlar con precisión ±5%
8. Uso de pistola de pulverización Schlick, mejor atomización (opcional)
9. Uso de colector de polvo seco Donaldson: para protección del medio ambiente (opcional)
10. La unidad de manejo de aire consta de prefiltro, filtro medio y filtro HEPA para garantizar la limpieza del aire de procesamiento.
11. Un diseño de voladizo del bastidor de pistolas de pulverización es fácil de operar (un diseño de riel deslizante es para el modelo grande)
12. Dispositivo de descarga automática: descarga completa en 10 minutos

Hoja de especificaciones
ModeloCargando
volumen
Capacidad de trabajo
(B.D. 0.7)
Capacidad de trabajo
(B.D. 0.8)
LKg/LoteKg/Lote
YC-SC-301.2-2.00.8-1.40.9-1.6
YC-SC-403.3-5.62.5-3.52.5-4.5
YC-SC-505.8-9.54.0-6.54.5-7.5
YC-SC-6011-187.5-129-14
YC-SC-7020-3314-2316-26
YC-SC-8026-4318-3021-34
YC-SC-10053-8836-6042-70
YC-SC-125116-19480-13590-150
YC-SC-150216-360150-250170-280
YC-SC-170300-500210-350240-400
YC-SC-190432-720300-500340-570
YC-SC-200650-1070450-750500-800

* Especificaciones sujetas a cambios sin previo aviso.

Aplicaciones
  • Farmacéutico: Para recubrimiento de tabletas, recubrimiento entérico, recubrimiento de azúcar y recubrimiento de liberación controlada.
  • Alimentos: Recubrimiento de película del producto agrícola y alimentos saludables, recubrimiento de azúcar de chicles y caramelos.
  • Semillas: Para capa de protección contra insectos o nutrientes.
Sistema de control

1. Control PLC + HMI (PC industrial)
2. Conformidad con CFR21 Parte 11
3. Nivel de autorización de usuario: 3 ~ 4 niveles
4. Aire de atomización de pistola pulverizadora: la presión y el caudal pueden controlarse de forma independiente
5. Almacenamiento de recetas y registros de lotes de producción disponibles
6. Gráfico de parámetros críticos: temperatura, humedad, flujo de aire, velocidad de rotación de la sartén de recubrimiento, volumen de pulverización de la solución, diferencia de presión, etc.
7. Componentes del sistema de control: marcas internacionales conocidas. Componente neumático: Festo

Se pueden proporcionar documentos completos y pruebas

1. Documento de calificación: Incluye DQ/IQ/OQ
2. Instrumentos de prueba disponibles en el sitio: analizador de elementos delta de acero inoxidable, probador de rugosidad superficial, medidor de velocidad, fotómetro PAO, etc.
3. FAT: Todas las fuentes de energía están listas en el sitio, como vapor, agua fría y aire comprimido. Se puede ejecutar una prueba de muestra.

Dispositivo opcional

1. Sistema a prueba de explosiones (para disolventes orgánicos)
2. Sistema WIP
3. Deshumidificador / Humidificador rotativo
4. Control de caudal de solución: Célula de carga / medidor de flujo de líquido
5. Detector de presión de la pistola pulverizadora
6. Equipos altamente sensibles: Carga de material de tipo cerrado, descarga, muestreo y colector de polvo Bag-in Bag-out. Conformidad con OEB-3, OEB-4.
7. Sistema de recubrimiento de azúcar: Diseño totalmente automático, fácil de operar. Coloración uniforme, menor desviación de peso y recubrimiento suave.

Galería
Películas

Máquina de recubrimiento de tabletas con sartén cambiable



Revestidor para productos oncológicos OEB4



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